Häzirki wagtda ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdelerini dolandyryş müdirligi, birbada agentligiň töwereginden gelen täzelikleriň gysgaça mazmunyny hödürleýär:

• Häzirki wagtda FDA sarp edijilere, esasanam çagalar tarapyndan tötänleýin iýmitlenmek töwekgelçiligi barada maslahat berdiTHC-ni öz içine alýan iýmit önümleri.Bu iýilýän önümleriň tötänleýin iýilmegi çynlakaý ýaramaz hadysalara sebäp bolup biler.
• Häzirki wagtda FDAberildi“gutarnykly gollanmaTohum öndürmek üçin mikrob iýmit howpsuzlygynyň howplaryny azaltmak: Senagat üçin görkezme. "Bu gollanma, FDA-nyň çig we ýeňil bişirilen baldaklary iýmek bilen baglanyşykly iýmit bilen baglanyşykly keselleriň ýüze çykmagy baradaky çynlakaý aladalaryny görkezýär we firmalara tohum öndürmek üçin zynjyrda zyna etmegiň öňüni almak üçin maslahat berilýän çäreleri hödürleýär.
• Penşenbe güni FDAmarketingine ygtyýar berdi“Premarket Tobacco Product Application” (PMTA) ýoly arkaly alty sany täze temmäki önüminden.FDA çykardymarketing berlen sargytlar (MGO)“Vuse Vibe” üçin RJ Reynolds bug kompaniýasynaelektron çilim enjamywe bilelikde temmäki tagamly ýapykelektron suwuk pod, şeýle hem, “Vuse Ciro” elektron çilim enjamy we oňa goşulýan temmäki tagamly ýapykelektron suwukpod.Şeýle hem, FDA RJ Reynolds bug kompaniýasyna başga-da birnäçe Vuse Vibe we Vuse Ciro üçin marketing inkär buýruklaryny berdi.elektron çilim önümleri.Mundan başga-da, kompaniýa tarapyndan hödürlenen mentol tagamly önümler henizem FDA gözden geçirilýär.
• Penşenbe güni FDA amyotrofik gapdal sklerozy (ALS) bejermek üçin Radicava ORS (edarawone) agyz beklemesini tassyklady.Radicava ORS, Radicava-nyň dilden dolandyrylýan görnüşiilkibaşda 2017-nji ýylda damar (IV) infuziýasy hökmünde tassyklandyLou Gehrig keseli diýlip atlandyrylýan ALS-ni bejermek.Radicava ORS öz-özüni dolandyrýar we öýde alyp bolýar.Bir gije agyz beklänsoň, Radicava ORS irden dilden ýa-da iýmitlendiriji turba arkaly kabul edilmelidir.Agyzdan alynýan dermanlar, Radikava bilen birmeňzeş dozalaşdyryş tertibine eýedir - 14 günüň dowamynda gündelik dozanyň başlangyç bejergisi, 14 günlük neşesiz döwür we 14 günlük döwrüň 10-synda gündelik dozadan ybarat bejeriş siklleri. 14 günlük neşesiz döwürde.Radikawanyň iň köp ýaýran zyýanlary gögermek (kontuziýa), ýöremekdäki kynçylyklar (ýöreýiş bozulmalary) we kelleagyrydyr.Radicava ORS-dan ýadawlyk hem bolup biler.Radicava we Radicava ORS, siňek, dökülme we dem gysmak ýaly allergiki täsirler bilen baglanyşykly çynlakaý täsirleri döredip biler.Sulfit duýgurlygy bolan näsaglar üçin Radicava we Radicava ORS-iň düzümi bolan natriý bisulfit ömre howp salýan allergiki täsiriň bir görnüşine sebäp bolup biler.Themaglumatlary bellemekRadicava ORS bilen baglanyşykly töwekgelçilikler barada goşmaça maglumatlary öz içine alýar.
• Sişenbe güniFDA merkeziNeşe serişdelerine baha bermek we gözleg üçin (CDER) täze çykarylandygyny habar berdiSeýrek keselleri bejermek (ARC) maksatnamasy.CDER-iň ARC maksatnamasynyň görnüşi, seýrek keseller bilen kesellän näsaglaryň isleglerini kanagatlandyrýan täsirli we ygtybarly bejeriş usullarynyň ösüşini çaltlaşdyrýar we ýokarlandyrýar.Bu, Merkezdäki birnäçe ofislerden wekilçilik edilýän CDER-iň giňişleýin tagallasy.CDER-iň ARC maksatnamasy ilkinji ýylynda gyzyklanýan taraplar bilen içerki we daşarky hyzmatdaşlygy berkitmäge gönükdiriler we seýrek keselleriň neşe serişdelerini ösdürmekde ýüze çykýan kynçylyklaryň çözgütlerini kesgitlemek üçin daşarky hünärmenler bilen işleşer.CDER seýrek keselli neşe serişdeleriniň ösüşiniň geljegine umytly garaýar we täze CDER ARC Maksatnamasy boýunça hassalar, terbiýeçiler, aklawçylar toparlary, alymlar, senagat we beýleki hyzmatdaşlar bilen bilelikde bu möhüm işi dowam etdirmäge sabyrsyzlyk bilen garaşýar. seýrek keseller bilen ýaşaýan hassalaryň we maşgalalaryň zerurlyklary.
• COVID-19 synag täzelenmeleri:
  • Şu günki güne çenli 432 synag we nusga ýygnamak enjamy FDA tarapyndan adatdan daşary ýagdaý ygtyýarnamalary (EUAs) tarapyndan ygtyýarlandyryldy.Bulara 297 molekulýar synag we nusga ýygnamak enjamlary, 84 antikor we beýleki immun garşy synaglar, 50 antigen synagy we 1 anyklaýyş dem alyş synagy degişlidir.Öýde ýygnanan nusgalar bilen ulanyp boljak 77 molekulýar awtorizasiýa we 1 antikor ygtyýarnamasy bar.Öýde molekulýar resept üçin 1 EUA, öýde antigen reseptleri üçin 2 EUA, öýde synag üçin antigen (OTC) üçin 17 EUA we öýde molekulýar OTC üçin 3 EUA bar.
  • FDA seriýa barlag programmalary üçin 28 antigen synagyna we 7 molekulýar synaga ygtyýar berdi.FDA, şeýle hem, EUA ygtyýarnamalaryna 968 wersiýa ygtyýar berdi.

Degişli maglumatlar

FDA, ABŞ-nyň ministrliginiň çägindäki edaraSaglykwe Adam Hyzmatlary, adam we weterinariýa dermanlarynyň, sanjymlaryň we beýleki biologiki önümleriň we lukmançylyk enjamlarynyň howpsuzlygyny, netijeliligini we howpsuzlygyny kepillendirip, ilatyň saglygyny goraýar.Şeýle hem, edara halkymyzyň azyk üpjünçiligi, kosmetika, iýmit goşundylary, elektron radiasiýany berýän önümler we temmäki önümlerini kadalaşdyrmak üçin howpsuzlyk we howpsuzlyk üçin jogapkärdir.