Häzirki wagtda ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdelerini dolandyryş müdirligi, birbada agentligiň töwereginden gelen täzelikleriň gysgaça mazmunyny hödürleýär:

• Häzirki wagtda FDA sarp edijilere, esasanam çagalar tarapyndan tötänleýin iýmitlenmek töwekgelçiligi barada maslahat berdiTHC-ni öz içine alýan iýmit önümleri.Bu iýilýän önümleriň tötänleýin iýilmegi çynlakaý ýaramaz hadysalara sebäp bolup biler.
• Häzirki wagtda FDA berildi“gutarnykly gollanmaTohum öndürmek üçin mikrob iýmit howpsuzlygynyň howplaryny azaltmak: Senagat üçin görkezme. "Bu gollanma, FDA-nyň çig sarp etmek bilen baglanyşykly iýmit bilen baglanyşykly keselleriň ýüze çykmagy baradaky çynlakaý aladalaryny görkezýärýeňil bişirilengögerýär we firmalara tohum öndürmek üçin ähli zynjyrda zyna etmegiň öňüni almak üçin maslahat berilýän ädimler bilen üpjün edýär.
• Penşenbe güni FDAmarketingine ygtyýar berdi“Premarket Tobacco Product Application” (PMTA) ýoly arkaly alty sany täze temmäki önüminden.FDA çykardymarketing berlen sargytlar (MGO)“Vuse Vibe” elektron çilim enjamy we oňa goşulan temmäki tagamly ýapyk elektron suwuk pod, şeýle hem “Vuse Ciro” elektron çilim enjamy we temmäki tagamly ýapyk enjamy üçin RJ Reynolds bug kompaniýasynaelektron suwuk pod.FDA, şeýle hem, “Vuse Vibe” we “Vuse Ciro” elektron çilim önümleri üçin RJ Reynolds bug kompaniýasyna marketing inkär buýruklaryny berdi.Mundan başga-damentol tagamly önümlerkompaniýa tarapyndan tabşyrylan henizem FDA gözden geçirilýär.
• Penşenbe güni FDA amyotrofik gapdal sklerozy (ALS) bejermek üçin Radicava ORS (edarawone) agyz beklemesini tassyklady.Radicava ORS, Radicava-nyň dilden dolandyrylýan görnüşiAslyndadamar hökmünde 2017-nji ýylda tassyklandy(IV) infuziýaLou Gehrig keseli diýlip atlandyrylýan ALS-ni bejermek.Radicava ORS öz-özüni dolandyrýar we öýde alyp bolýar.Bir gije agyz beklänsoň, Radicava ORS irden dilden ýa-da iýmitlendiriji turba arkaly kabul edilmelidir.Agyzdan alynýan dermanlar, Radikava bilen birmeňzeş dozalaşdyryş tertibine eýedir - 14 günüň dowamynda gündelik dozanyň başlangyç bejergisi, 14 günlük neşesiz döwür we 14 günlük döwrüň 10-synda gündelik dozadan ybarat bejeriş siklleri. 14 günlük neşesiz döwürde.Radikawanyň iň köp ýaýran zyýanlary gögermek (kontuziýa), ýöremekdäki kynçylyklar (ýöreýiş bozulmalary) we kelleagyrydyr.Radicava ORS-dan ýadawlyk hem bolup biler.Radicava we Radicava ORS, siňek, dökülme we dem gysmak ýaly allergiki täsirler bilen baglanyşykly çynlakaý täsirleri döredip biler.Sulfit duýgurlygy bolan näsaglar üçin, Radicava we Radicava ORS-iň düzümi bolan natriý bisulfit bolup bilerömre howp salýan allergiki reaksiýanyň bir görnüşine sebäp bolýar.Themaglumatlary bellemekRadicava ORS bilen baglanyşykly töwekgelçilikler barada goşmaça maglumatlary öz içine alýar.
• Sişenbe güni FDA-nyň Neşe serişdelerine baha bermek we gözleg merkezi (CDER) täze çykarylandygyny habar berdiSeýrek keselleri bejermek (ARC) maksatnamasy.CDER-iň ARC maksatnamasynyň görnüşi, seýrek keseller bilen kesellän näsaglaryň isleglerini kanagatlandyrýan täsirli we ygtybarly bejeriş usullarynyň ösüşini çaltlaşdyrýar we ýokarlandyrýar.Bu, Merkezdäki birnäçe ofislerden wekilçilik edilýän CDER-iň giňişleýin tagallasy.CDER-iň ARC maksatnamasy ilkinji ýylynda gyzyklanýan taraplar bilen içerki we daşarky hyzmatdaşlygy pugtalandyrar we kömek etmek üçin daşarky hünärmenler bilen işleşer.çözgütleri kesgitläňseýrek kesel dermanlarynyň ösüşindäki kynçylyklar üçin.CDER seýrek keselli neşe serişdeleriniň ösüşiniň geljegine umytly garaýar we täze CDER ARC Maksatnamasy boýunça hassalar, terbiýeçiler, aklawçylar toparlary, alymlar, senagat we beýleki hyzmatdaşlar bilen bilelikde bu möhüm işi dowam etdirmäge sabyrsyzlyk bilen garaşýar. seýrek keseller bilen ýaşaýan hassalaryň we maşgalalaryň zerurlyklary.
• COVID-19 synag täzelenmeleri:
  • Şu günki güne çenli 432 synag we nusga ýygnamak enjamy FDA tarapyndan adatdan daşary ýagdaý ygtyýarnamalary (EUAs) tarapyndan ygtyýarlandyryldy.Bulara 297 molekulýar synag we nusga ýygnamak enjamlary, 84 antikor we beýleki immun garşy synaglar, 50 antigen synagy we 1 anyklaýyş dem alyş synagy degişlidir.77 adam barmolekulýar ygtyýarnamalarwe öýde ýygnanan nusgalar bilen ulanyp boljak 1 antikor ygtyýarnamasy.Öýde molekulýar resept üçin 1 EUA, öýde antigen reseptleri üçin 2 EUA, öýde synag üçin antigen (OTC) üçin 17 EUA we öýde molekulýar OTC üçin 3 EUA bar.
  • FDA seriýa barlag programmalary üçin 28 antigen synagyna we 7 molekulýar synaga ygtyýar berdi.FDA, şeýle hem, EUA ygtyýarnamalaryna 968 wersiýa ygtyýar berdi.

Degişli maglumatlar

ABŞ-nyň Saglygy goraýyş we adam hyzmatlary ministrliginiň çäginde ýerleşýän FDA, adam we weterinariýa dermanlarynyň, sanjymlaryň we beýleki biologiki önümleriň we lukmançylyk enjamlarynyň howpsuzlygyny, netijeliligini we howpsuzlygyny kepillendirip, ilatyň saglygyny goraýar.Şeýle hem, edara halkymyzyň azyk üpjünçiligi, kosmetika, iýmit goşundylary, elektron radiasiýany berýän önümler we temmäki önümlerini kadalaşdyrmak üçin howpsuzlyk we howpsuzlyk üçin jogapkärdir.